الصحة الإماراتية تُصدر 3 تعاميم للتحذير مِن مستحضرَيْن صيدلانيَيْن ومُكمّل غذائي
آخر تحديث 15:24:16 بتوقيت أبوظبي
 صوت الإمارات -

​يحتوي أحدها على مادة دوائية غير مُعلنة تُسبّب انخفاضًا حادًّا في الضغط

"الصحة" الإماراتية تُصدر 3 تعاميم للتحذير مِن مستحضرَيْن صيدلانيَيْن ومُكمّل غذائي

 صوت الإمارات -

 صوت الإمارات - "الصحة" الإماراتية تُصدر 3 تعاميم للتحذير مِن مستحضرَيْن صيدلانيَيْن ومُكمّل غذائي

وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية
دبي ـ جمال أبو سمرا

 

أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية ثلاثة تعاميم إدارية لإضافة تحذير على مستحضر صيدلاني لعلاج التليف الرئوي قد يتسبب في حدوث إصابات خطيرة في الكبد وتعليق تسجيل مستحضر صيدلاني آخر لعلاج السكري لعدم مطابقة بعض التشغيلات للمواصفات المعتمدة والتحذير من مكمل غذائي ومقوّ جنسي لاحتوائه على مادة دوائية غير معلنة تسبب انخفاضا حادا في ضغط الدم.

وأكد الدكتور أمين حسين الأميري الوكيل المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص رئيس اللجنة العليا لليقظة الدوائية، حرص الوزارة الدائم على متابعة جميع التحذيرات والتوصيات الواردة من شركات تصنيع الدواء والهيئات العالمية للدواء وذلك في إطار الجهود الحثيثة التي تبذلها الوزارة في سبيل تحقيق نظم وتدابير الحماية المجتمعية من مخاطر التزييف الدوائي والحرص على تحقيق الوقاية والسلامة للمرضى والمجتمع وفق استراتيجيتها نحو بناء أنظمة الجودة والسلامة العلاجية والصحية والدوائية وفق المعايير العالمية وتعزيز السلامة واليقظة الدوائية.

وأشار إلى قيام الشركة المصنعة "Boehringer Ingelheim" بتبليغ الوزارة عن إضافة تحذير على المستحضر الصيدلاني" Ofen/ nintedanib" والذي يستخدم لعلاج التليف الرئوي كونه قد يتسبب بحدوث إصابات خطيرة في الكبد، مؤكدا أنه يجب على ممارسي الرعاية الصحية إجراء فحص "ترانس أمينيز" و"البيليروبين" على المرضى في بداية العلاج وخلال أول ثلاثة أشهر من العلاج دوريا وبعد ذلك في كل زيارة للمريض أو كما هو محدد سريريا وتقليل الجرعة أو أخذ العلاج المناسب عند ارتفاع "ترانس أمينيز"، علما بأن هذا المنتج مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.

وأوضح أن الوزارة أوصت ممارسي الرعاية الصحية أخذ الحيطة والحذر عند صرف الدواء المذكور لمرضاهم، منوها بأن هذا الصنف الدوائي آمن للاستخدام ولم يتم سحبه من الأسواق حيث إن هذه التحذيرات تضاف للنشرة الدوائية فقط، مشيرا إلى أنه في حال حدوث أي أعراض جانبية يجب ملء الاستمارة الخاصة بالآثار الجانبية للدواء "ADR" والمتوفرة على موقع الوزارة أو البريد الإلكتروني pv @moh.gov.ae أو الاتصال بهاتف الوزارة المخصص لذلك.

وأضاف الأميري أنه تقرر إصدار تعميم بتعليق تسجيل المستحضر الصيدلاني "Metaphage 500mg tablet" للشركة المصنعة الكويتية والسعودية بناء على ما ورد للوزارة من مجلس الصحة لدول مجلس التعاون بشأن تعليق تسجيل المنتج المذكور والمستخدم لعلاج مرض السكري وفقا لنتائج دراسات التحليل المخبرية لعدد من التشغيلات والتي بينت عدم مطابقتها للمواصفات المعتمدة.

وذكر أن اللجنة الخليجية المركزية للتسجيل الدوائي أوصت بتعليق المستحضر وعمل دراسة تكافؤ حيوي للمستحضر تحت إشراف الهيئة العامة الغذاء والدواء بالسعودية، علما بأن المنتج مسجل في وزارة الصحة ووقاية المجتمع وعليه تقرر تعليقه على أن يتم الانتهاء من التحقق من جودة المنتج ويجب على المورد سحب جميع التشغيلات للمستحضر من القطاعين الصحي العام والخاص وعلى جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم استخدام المنتج المذكور إن وجد لديهم وعلى جميع الصيدليات التوقف عن صرفه وإعادته للمورد.

ولفت الأميري إلى أن إدارة الغذاء والدواء الأميركية أبلغت الوزارة بشأن المنتج "Rhin 69 Extreme 5000 capsulate" الذي يستخدم كمكمل غذائي ومقوّ جنسي للرجال حيث أظهرت التحاليل احتواءه على مادة دوائية غير معلن عنها اسمها "Tadalafil" والتي تسبب انخفاضا حادا في ضغط الدم قد يصل لمستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطرا على المصابين بأمراض القلب والسكري أو ارتفاع الدهون وبخاصة الذين يتناولون أدوية تحتوي على "النترات" حيث تم بهذا الخصوص إصدار تعميم للمنشآت الصحية والصيدلانية الحكومية والخاصة لاتخاذ الإجراءات لسحب المنتج من الأسواق ومنع تداوله واستيراده في حال توفره علما بأن المنتج غير مسجل في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع.​

emiratesvoice
emiratesvoice

الإسم *

البريد الألكتروني *

عنوان التعليق *

تعليق *

: Characters Left

إلزامي *

شروط الاستخدام

شروط النشر: عدم الإساءة للكاتب أو للأشخاص أو للمقدسات أو مهاجمة الأديان أو الذات الالهية. والابتعاد عن التحريض الطائفي والعنصري والشتائم.

اُوافق على شروط الأستخدام

Security Code*

 

الصحة الإماراتية تُصدر 3 تعاميم للتحذير مِن مستحضرَيْن صيدلانيَيْن ومُكمّل غذائي الصحة الإماراتية تُصدر 3 تعاميم للتحذير مِن مستحضرَيْن صيدلانيَيْن ومُكمّل غذائي



GMT 04:05 2024 السبت ,17 شباط / فبراير

أسعار النفط تتأرجح وسط توقعات بتراجع الطلب

GMT 17:02 2020 الثلاثاء ,01 كانون الأول / ديسمبر

يجعلك هذا اليوم أكثر قدرة على إتخاذ قرارات مادية مناسبة

GMT 18:57 2020 السبت ,31 تشرين الأول / أكتوبر

حظك اليوم برج الجوزاء السبت 31 تشرين أول / أكتوبر 2020

GMT 19:31 2019 الثلاثاء ,19 شباط / فبراير

قائد القوات البرية يستقبل عدداً من ضيوف «آيدكس»

GMT 20:22 2019 الخميس ,05 كانون الأول / ديسمبر

خبراء إكسبو يعزز دخول شركات البناء العالمية في الإمارات

GMT 13:51 2019 الجمعة ,29 تشرين الثاني / نوفمبر

إطلالة مثيرة لريهانا خلال مباراة يوفنتوس ضد أتلتيكو مدريد

GMT 13:35 2018 الأحد ,11 تشرين الثاني / نوفمبر

" F D A " تفرض قيودًا على بيع السجائر الإلكترونية

GMT 19:39 2018 الخميس ,18 تشرين الأول / أكتوبر

جامعة الباحة تعلن فتح التسجيل ببرامج الدبلومات المصنفة

GMT 18:29 2018 السبت ,13 تشرين الأول / أكتوبر

خطوات بسيطة تمكّنك من تحويل الأثاث القديم إلى "مودرن"
 
syria-24

Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©

Maintained and developed by Arabs Today Group SAL
جميع الحقوق محفوظة لمجموعة العرب اليوم الاعلامية 2023 ©

emiratesvoice emiratesvoice emiratesvoice emiratesvoice
emiratesvoice emiratesvoice emiratesvoice
emiratesvoice
بناية النخيل - رأس النبع _ خلف السفارة الفرنسية _بيروت - لبنان
emirates , emirates , Emirates