وزارة الصحة الإماراتية تعتمد اصنافًا دوائية مبتكرة

استعرضت اللجنة العليا لتسجيل الادوية في دبي برئاسة وكيل الوزارة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص الدكتور أمين حسين الأميري 66 دواء جديدا منها 10 ادوية مبتكرة وخمسة ادوية بيولوجية و51 دواء مثيلا من مصانع محلية وعالمية بجانب دراسة طلبات 20 مصنع ادوية جديدة من مختلف دول العالم.

واوضح الاميري ان الادوية تشمل مجموعات علاجية مختلفة لعلاج أمراض مختلفة كسرطان الامعاء وسرطان الرئة ومرض نقص المناعة المكتسبة وامراض الصرع وضغط الدم المرتفع وامراض البانكرياس، مشيرا الى ان وزارة الصحة تطبق اعلى المعايير الدولية في عملية تقييم الادوية والتي تشمل مراجعة الدراسات الاكلينيكية ودراسات التكافؤ الحيوي ودراسات الثباتية وان اللجنة تضم عددا من الخبراء من وزارة الصحة والهيئات الصحية المحلية بالدولة وعددا من الجامعات الوطنية.

ولفت الى ان غالبية الادوية المبتكرة الجديدة يتم تسجيلها بالدولة بالتزامن مع الدول المبتكرة لها وهو ما يعكس حرص الشركات العالمية المبتكرة على طرح أدويتها بالدولة وذلك ثقة منها في الانظمة والمعايير المتقدمة و الشفافة التي تطبقها الدولة في كل المجالات ومنها المجال الدوائي والصحي.

وقال الاميري ان اللجنة بجانب دراستها للادوية الجديدة المقدمة للتسجيل فهي تقوم بدراسة طلبات مختلفة من شركات دوائية عالمية مختلفة ..مؤكدا أن المعيار الرئيسي لدراسة هذه الطلبات هو مدى مساهمتها الايجابية في الصالح العام مع مراعاة اقتصادات الشركات ودعم أنشتطها التي تسهم في الرقي بالخدمات المقدمة للمجتمع حيث ان وجود الادوية المبتكرة الحديثة بشكل سريع في الامارات هو دعم للمرضى مع اعطائهم فرصه الحصول على الدواء فور الابتكار عالمياً مع تزايد فرص العلاج لحالاتهم المرضية.

وأشار الأميري إلى أن لجنة التسجيل ناقشت تسجيل منتج دوائي جديد من احدى الشركات البحثية الامريكية لعلاج الكبد الوبائي سي وهو عقار جديد يحتوي على عقارين فى كبسولة واحدة موضحا أن هذا العقار يمكن تناوله في الحالات التي تعانى من تليف كبدي مع صفراء بالدم حيث إن هذه الحالات لا يصلح معها العلاجات السابقة أو ما يسمى العلاج الثلاثى أو العلاج الثنائي حيث إن هذا العقار يتميز فقط بإمكانية إعطائه لمرضى التليف مع الصفراء المرتفعة بالدم ويؤخذ كبسولة واحدة فقط لمدة ثلاثة أشهر بنسب نجاح كبيرة بنسبة تزيد عن 90-95 في المائة من العلاج ويتميز هذا العقار بإمكانية إعطائه لمرضى فيروس سى مع ارتفاع نسبة الصفراء حيث لا يصلح فى هذه الحالات العلاجات الأخرى الموجودة حاليا.

وتعتبر الامارات من اول دول المنطقة في تسجيله بعد اعتماد هيئة الدواء والاغذية الامريكية والهيئة الاوروبية للدواء وسيتم توفره للمرضى بالدولة قريبا.

ونوه بأن الأدوية المثيلة تعتبر مماثلة ومكافئة للدواء الأصلي من حيث المواد الفعالة والشكل الصيدلاني ودواعي الاستخدام وعادة يتم إنتاجها من دون تصريح من الشركة المبتكرة للمادة الفعالة ولكن بعد انتهاء حق الملكية الفكرية للدواء المبتكر حيث يتم تصنيعه من شركات منتجة للادوية المثيلة بعد سقوط براءة الاختراع أي بعد مرور 20 عاما على إنتاج الدواء الأصلي وهي الفترة اللازمة لاسترداد الشركة الأم المصنعة للدواء الأصلي نفقاتها التي استثمرتها في الأبحاث والتصنيع.